In questo periodo surreale in cui ogni giorno la realtà supera la fantasia, il Brasile oltrepassa i  200.000 morti e sfiora gli otto milioni di contagiati. Il governo federale non ha un piano di vaccinazioni, il ministro della salute, generale in attiva, non dà segno di iniziativa, un presidente è negazionista. Tuttavia in questo paese, che spesso sorprende per le sue contraddizioni fra capacità costruttrici e abissi di devastazioni, i due principali istituti sieroterapici pubblici da mesi lavorano con tutto il personale a ritmo intenso. La Fiocruz/Fondazione Oswaldo Cruz di Rio de Janeiro collabora con Oxford e AstraZeneca e l’Istituto Butantan di San Paolo con la cinese Sinovac, entrambi con progetto di produzione in loco. Alcuni stati, come anche alcuni paesi latinomericani, portano avanti accordi per acquistare il vaccino russo Sputnik. Oggi nella giornaliera conferenza stampa del governo di San Paolo sull’andamento epidemico sono stati resi pubblici i risultati della sperimentazione conclusa del vaccino coronavac. Nel corso dei mesi passati dalle autorità federali erano stati posti non pochi intralci, trattandosi di un vaccino… cinese, cosa che ha imposto  qualche intralciante rallentamento. Si traduce il discorso del direttore dell’Istituto Butantan,  dr. Dimas Covas, che permette di farsi un’ idea delle caratteristiche del farmaco. Già sono disponibili circa 10 milioni di dosi e si prevede un avvio rapido di produzione.  

Teresa Isenburg


Discorso del dr. Dimas Tadeus Covas, 7 gennaio 2021, nella conferenza stampa del Governo di San Paolo nella sede dell’Istituto Butantan www.saopaulo.sp.gov.br e sito dell’Istituto

Dottor Dimas Tadeus Covas, Direttore Istituto Butantan, San Paolo del Brasile

Stiamo completando otto mesi di questa saga, è una saga di lotta, lotta quotidiana, molte volte sanguinolenta, molte volte contro l’odio, contro l’incomprensione, contro la mancanza di visione di che cosa è un vaccino in un momento di pandemia. Sono stati mesi di intensa usura in una lotta di tutti noi che siamo qui lavorando per questo vaccino. Comincio il mio discorso ringraziando queste persone che continuano impegnate nello sforzo di fare arrivare il vaccino al più presto. In aprile abbiamo preso la decisione di iniziare questo processo di un vaccino studiato qui in Brasile e presenteremo ora  i dati, un vaccino che sta essendo prodotto in Brasile, nei nostri laboratori de Butantan. Molto emozionato, sono grato a tutti quelli che hanno lavorato al  vaccino, a tutti i volontari che hanno partecipato a questo studio, ai centri di studio che hanno condotto la sperimentazione in sedici sedi. Dobbiamo ricordare che un vaccino ha una funzione diversa in situazioni normali e in situazioni epidemiche come l’attuale. Molte persone criticano la velocità con cui stanno giungendo i vaccini, ma in questo momento stiamo perdendo persone, stiamo buttando gente negli ospedali. Un vaccino in questo momento viene per ridurre il carico di malattia, per diminuire la gravità dei casi e per impedire che le persone una volta infettatte dal virus sviluppino la forma più grande della malattia.  Lo studio è stato realizzato dall’Istituto Butantan in collaborazione con 16 centri clinici del Brasile in 8 stati e con l’accompagnamento degli organismi internazionali. In Brasile hanno partecipato allo studio di efficacia del vaccino del Butantan 12.476 professionisti della salute impegnati nella prima linea del covid-19 fino al momento attuale, ma continuiamo con volontari sopra i 60 anni. Che cosa ha di diverso dagli altri studi questo? Abbiamo sperimentato su persone che sono quelle più esposte al virus, i professionisti  della sanità che lavorano direttamente con i contagiati. Molti studi sono stati fatti con la popolazione generale, noi abbiamo sfidato questo vaccini in un modo che altri vaccini non hanno fatto. Tutti i volontari avevano un rischio superiore di infezione, quindi questo vaccino è stato esposto ad un test fra i più difficili, sottoponendolo ad una incidenza di infezione superiore a quella che altri vaccini hanno testato. Quindi è la prova più dura a cui un vaccino contro covid-19 è stato sottoposto ed è uno studio molto dettagliato. Altri vaccini sono stati testati sulla popolazione generale, anche questo vaccino Sinovac è testo in altri paese, come la Turchia e l’Indonesia, sulla popolazione generale, quindi con altra incidenza. Abbiamo fatto lo studio di efficacia per gruppi  di gravità secondo la scala di progressione clinica dell’OMS. Risultati: le persone che hanno ricevuto il vaccino, rispetto a quelle che non lo hanno ricevuto, non hanno avuto nessun caso di covid grave, cioè il vaccino ha protetto al 100% in rapporto a casi gravi. Ha protetto anche al 100% nei casi moderati, cioè le persone esposte ad alto rischio sono state protette contro casi gravi e moderati. Il ricovero in ospedale è stato evitato, nessun volontario che ha ricevuto il vaccino è stato ricoverato. In rapporto all’ assistenza ambulatoriale, di persona con sintomi, la coperura è stata del 78%, la stessa per i casi leggeri. Che cosa questo significa nella pratica? Stiamo evitando casi gravi, stiamo evitando casi moderati, stiamo evitando il ricovero, stiamo riducendo l’assistenza ambulatoriale e stiamo riducendo in modo significativo le manifestazioni lievi. Insomma, un eccellente vaccino per il momento, abbiamo bisogno che arrivi al braccio delle persone, che venga applicata al personale sanitario, agli anziani in una prima fase. Oggi quindi abbiamo avuto una prima riunione con l’Anvisa/Agenzia nazionale di vigilanza sanitaria  per l’autorizzazione di uso emergenziale e speriamo di potere iniziare formalmente le procedure. Il vaccino del Butantan ha una efficacia dal 78% al 100% dai casi lievi a quelli gravi. E’ l’unico disponibile oggi per controllare la pandemia in Brasile. E’ fra i  più sicuri. In Cina sono state vaccinate oltre 700.000 persone. Stiamo assistendo ad un fatto storico, anche se nella storia del Butantan questo è relativamente frequente. Il Butantan ha partecipato in modo attivo a tutte le epidemia che abbiamo visto in questo paese, sempre in modo pionieristico, in modo da portare ai cittadini rapidamente i vaccini. Abbiamo ancora molto lavoro da fare, è solo un giorno in più in questa saga.

traduzione di Teresa Isenburg

San Paolo, 7 Gennaio 2021

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